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    产品中心Product Center
    肝癌甲基化检测

    | 背景概述


    我国是肝病大国,约有9300万肝癌高发人群(慢性肝炎患者及携带者),每年新发肝癌约46万人,死亡人数约42万人, 肝癌是我国死亡率第二高的癌症。有效的早期筛查是降低肝癌死亡率的重要手段,可将肝癌患者5年生存率从2.4%(晚期)提高到32.6%(早期),但现有的早期诊断方法存在灵敏度低、特异性低等问题,严重影响肝癌早诊早治的实现。高效可靠的肝癌早诊方法是当今全球体外诊断行业的热门研究主题。


    | 服务内容

    采用游离核酸磁珠法提取技术、PCR、NGS等多种技术对肝癌甲基化标志物建立稳定的核酸检测技术体系,灵敏度远远高于现有检测方法。


    表1 肝癌早期筛查方法对比表

    筛检方法

    甲基化基因检测

    甲胎蛋白检测

    (现有技术)

    影像学

    (现有技术)

    筛检方式

    血液筛查,直接读取检测结果

    血液筛查,直接读取检测结果

    影像医学筛检,检出率与操作经验有关

    灵敏度

    (准确率)

    >80%

    50 %

    65%




    ① 专利磁珠修饰技术:

    专用的基质磁珠,偶联核酸亲和基团,增强捕获核酸。

    ② 纳米核壳技术:

    纳米级别磁性核心+分子聚合物外壳,表面比最大化,保证核酸富集空间!

    ③ 内标专利技术:

    参与提取和扩增全过程,预防假阴性,确保结果准确,防止漏检。

    ④ 精确的靶基因选择

    ⑤  通过生物信息大数据分析以及NGS高深度测序确定相关性更高的检测靶点,提高检测结果的准确性。

    ⑥ 先进的酶修饰技术:

    经过特定修饰的酶,活性更高,对干扰物耐受更强。

    ⑦ UNG酶+dUTP防污染体系:

    试剂含有UNG酶+dUTP防污染体系,能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。

    ⑧ 可全自动化:

    搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统,实现检测的全自动化,避免人工操作误差,提高工作效率和准确性,实现实验室检测的标准化。



    | 产品性能


    产品

    检测平台

    检测内容

    检测样本类型

    提取方法

    应用范围

    肝癌相关基因甲基化核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

    PCR-荧光探针法


    FAR,SH3,RAS

    血浆

    磁珠法


    肝癌辅助诊断、术后复发监控、高危人群筛查

    结直肠癌癌相关基因甲基化核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

    PCR-荧光探针法


    SEPTIN9,SDC2,NDRG4

    血浆

    磁珠法


    结直肠癌辅助诊断、术后复发监控、高危人群筛查




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